药物临床试验信息将接受社会监督

    本报北京2月26日电（记者齐芳）国家食品药品监督管理局日前公布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，现正面向社会征求修改意见。今天，国家药监局药品注册司司长王立丰在接受记者采访时表示，加强药物临床试验质量管理是《意见》的主要内容之一。

    药物临床试验中如何保证受试者的权益，是社会关注的焦点。《意见》明确了四条：一是提高临床试验伦理审查水平；二是落实参与临床试验各方的质量安全责任；三是深化药物临床试验信息公开；四是加大药物临床试验监督和处罚力度。

    除此之外，《意见》还规定要加大药物临床试验的信息公开，引入社会监督机制，加大违规处罚力度，发现有临床数据或资料造假的，不予审评，并取消临床试验机构或相关试验专业的药物临床试验资格。

    据悉，《意见》将根据反馈情况做出修改，并将于近日正式出台。