基本药物质量标准提高

    本报北京11月15日电(记者齐芳)第十届药典委员会第二次全体大会今天在京召开。记者从会上获悉,我国基本药物质量新标准颁布工作已全部完成,修订后的基本药物质量标准在安全性、有效性和质量可控性等方面均有较大程度的提高。

    国家药典委员会秘书长王立丰介绍说,国家药典委员会对国家基本药物目录涉及的药品标准逐一进行评估。一是对注射剂标准普遍进行了提高;二是中药品种按《中国药典》2010年版的要求,明确了处方药味饮片的名称,统一多家品种的投料饮片炮制方法,对一些处方中可能掺假的药味进行了限量检查,采用技术手段保证了药品投料的真实性;三是标准的专属性更强,化学药品液相色谱鉴别的应用得到进一步加强,同时对溶出度、释放度等检查项目进行了系统研究和验证,标准基本上与欧美标准持平,部分标准的控制水平还高于欧美药典。

    国家食品药品监督管理局局长邵明立表示,今后国家将继续加大标准制定和提高工作的经费支持力度。