开启新一轮医学革命

    让自小失明的患者重见光明；让难治的系统性红斑狼疮患者重拾健康;让原本等待死亡的“渐冻人”经过治疗后可以自己梳头、洗脸;让一直不会发声,天生脑瘫的孩子,获得感知,深情地喊出妈妈……

    也许,这一切你觉得太神奇了!然而,对于深圳北科生物科技有限公司来说,类似的事情几乎每个月都在发生。这家国家高新技术企业自2005年7月成立以来,已经为国内外1万多名患者提供了安全可靠的成体干细胞技术服务,其中包括来自美国、加拿大、英国等70多个国家的上千名外籍患者。

    有关人士认为,干细胞再生医学有望为人类面临的重大医学难题提供新的希望,开启新一轮医学革命。

    新兴产业 铸造多项医学奇迹

    干细胞是一类具有自我复制及多向分化潜能的细胞,在一定培养条件下,它可以分化成多种功能细胞,甚至长成角膜、脂肪、骨骼肌、神经元、分泌胰岛素的β细胞等,被医学界称为“多能细胞”。在创新药研发举步维艰的情况下,众多科学家都将目光聚集在飞速发展的干细胞技术上,以求克服困扰人类多年的疑难杂症。

    对只有四个半月大的Timea来说,中国深圳是个神奇的地方,因为这里让她不再整天哭闹,而且可以被逗笑,可以抓握玩具,可以感知声音和色彩。Timea是个脑瘫儿,在她的故乡匈牙利,医生一度认为她可能终身都不会拥有这样的能力。

    同样幸运的还有来自罗马尼亚的Razvan,11年前他从高处坠落,导致胸部以下感觉消失,在深圳,他的感觉恢复到了脐部以上……

    创造这些奇迹的是一种叫做神经干细胞移植的先进医疗手段。而为治疗他们的医院提供干细胞的就是深圳北科生物科技有限公司。

    “寻找干细胞科技的前沿?不在剑桥,不在斯坦福,也不在新加坡,而是在中国深圳。”美国《商业周刊》曾如此评价北科可能造成的影响。

    现在,干细胞、再生医学等常人眼中神秘的生物科学正成为深圳战略性新兴产业参与全球竞争的开路先锋。北科生物干细胞库也将于2011年通过世界公认的干细胞库质量管理最高认证机构“美国血库协会”的认证,届时,北科干细胞库将成为全球首个通过认证的综合干细胞库群。

    “现代医学无法解决的一些难治性疾病比如孤独症、系统性红斑狼疮、脑瘫、终末期肝硬化、视神经发育不全、移植物抗宿主病等,干细胞治疗都能给患者带来改善。干细胞疗法将为疑难病症患者打开另一扇希望之门。”深圳北科生物科技有限公司董事长、首席科学家胡祥博士这样告诉记者。

    前沿科技 夯实企业发展根基

    北科凭借什么创造出如此众多的医疗奇迹?

    “这得益于北科达到世界水平的生物干细胞基础研究、临床研究以及基于干细胞的活细胞生物学特性构建的干细胞临床应用转化路径。”胡祥给出了答案。

    据悉,北科自主研发技术已申请14项发明专利,包括2项国际发明专利,2项实用新型专利。其中的间充质干细胞分离及培养方法技术已成为目前世界一流的成体干细胞检测、制备、储存标准及流程规范。其江苏北科检测中心还成为国内干细胞行业第一家获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可资质的实验室。

    不仅如此,北科还正与“美国血库协会”携手共同制定世界首个脐带间充质干细胞库的质量标准与管理体系。

    除此之外,在干细胞临床应用研究领域,北科还向国内外70多家医疗机构提供临床级成体干细胞及技术支持,积累了世界上规模最大、数据最全面的干细胞临床研究安全性、有效性的数据库,已在印度、泰国筹建干细胞库,并在马来西亚、巴拿马、匈牙利和中东等国家和地区开展临床应用研究合作,建立实验室和临床研究中心,还建成了亚洲最大的综合性干细胞库群:一期干细胞库群总建筑面积达3万平方米,总设计库容量200多万份,二期建成后的总设计库容量将接近1000万份。

    创新发展 助推产业走向世界

    “深圳是创新、创业之城,有适合最前沿的生物科技发展的土壤,在这里有利于北科更好的走向世界。”胡祥这样表达他选择深圳的初衷。“2005年底,我们就得到深圳市政府的支持,成立了深圳市北科细胞工程研究所,在2008年成立了深圳市干细胞工程技术研究开发中心。2009年以北科生物为依托单位的脐带间充质干细胞库,列入了《深圳生物产业振兴发展规划(2009-2015年)》产业重点突破工程项目。公司自2005年成立以来实现了高速增长,已经在国内外设立了分支机构。”胡祥欣慰地告诉记者,现在全世界很多机构都在做干细胞的基础研究。北科生物摸索出了一套新模式,与科研机构建立了类似于风险投资机构与创业公司,把技术做到标准化后交付医院使用,由医院负责患者的治疗和临床数据的获得。北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、罗马尼亚、匈牙利等,勾勒出全球发展的版图。

    世界一流的创新团队则是企业自主创新的灵魂。北科生物持续不断地提升自身的软硬件条件,以吸引国内外干细胞领域专家来北科生物工作,目前已引进宋云庆、姜舒、李陶、周向军、黄昕华、张军等拥有多年海外学习和工作经历的专家学者,建立了一支由700多人组成的、覆盖生物化学、细胞生物学、分子生物学、遗传性等专业领域的技术与管理团队。

    “我们要打造干细胞领域的默克、辉瑞,成为全球最优秀的干细胞企业,为中国的生物医学产业在国际竞争中占据一席之地。”胡祥说。

    本报记者 易运文 本报通讯员 杜 艳